Matriz regulatoria

Matriz de Compliance — DoctorYa

Requisitos críticos de privacidad, seguridad, regulación, pagos y consentimiento para operar la plataforma de telemedicina en Colombia. Basado en la legislación vigente y mejores prácticas internacionales.

País: Colombia17 requisitos10 críticos
Privacidad

5

requisitos

Seguridad

4

requisitos

Regulación

3

requisitos

Pagos

2

requisitos

Consentimiento

3

requisitos

PrivacidadCrítica
COMP-001

Consentimiento informado para tratamiento de datos personales

Obtener autorización expresa del titular antes de recolectar, almacenar o procesar datos personales de salud.

Regulación

Ley 1581 de 2012 (Protección de Datos Personales)

Responsable

Legal / Tecnología

Estado

Pendiente
PrivacidadCrítica
COMP-002

Política de privacidad y tratamiento de datos

Publicar política de privacidad accesible que detalle finalidad, derechos ARCO y procedimientos de queja.

Regulación

Ley 1581 de 2012, Decreto 1377 de 2013

Responsable

Legal

Estado

Pendiente
PrivacidadAlta
COMP-003

Registro de bases de datos ante la SIC

Registrar las bases de datos personales ante la Superintendencia de Industria y Comercio dentro del plazo legal.

Regulación

Decreto 886 de 2014

Responsable

Legal

Estado

Pendiente
PrivacidadCrítica
COMP-004

Datos sensibles de salud con tratamiento reforzado

Los datos de salud son sensibles. Requieren consentimiento explícito, cifrado en reposo y en tránsito, y acceso restringido.

Regulación

Ley 1581 de 2012, Art. 5-6

Responsable

Tecnología / Legal

Estado

Pendiente
PrivacidadAlta
COMP-005

Derechos ARCO (Acceso, Rectificación, Cancelación, Oposición)

Implementar mecanismos para que los titulares ejerzan sus derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición sobre sus datos.

Regulación

Ley 1581 de 2012, Art. 8

Responsable

Tecnología

Estado

Pendiente
SeguridadCrítica
COMP-006

Cifrado de datos en tránsito (TLS 1.2+)

Toda comunicación entre cliente y servidor debe usar HTTPS con TLS 1.2 o superior.

Regulación

Resolución 4505 de 2012 (MinSalud) / ISO 27001

Responsable

Tecnología

Estado

Pendiente
SeguridadCrítica
COMP-007

Cifrado de datos en reposo (AES-256)

Los datos sensibles de salud almacenados deben estar cifrados con AES-256 o equivalente.

Regulación

ISO 27001 / Ley 1581 de 2012

Responsable

Tecnología

Estado

Pendiente
SeguridadAlta
COMP-008

Autenticación multifactor (MFA)

Implementar MFA obligatorio para médicos y opcional para pacientes para acceso a datos clínicos.

Regulación

ISO 27001 / Mejores prácticas OWASP

Responsable

Tecnología

Estado

Pendiente
SeguridadAlta
COMP-009

Auditoría y trazabilidad de accesos

Registrar logs de acceso a datos sensibles con usuario, fecha, hora, acción e IP. Retención mínima 5 años.

Regulación

Resolución 1995 de 1999 (Historia Clínica)

Responsable

Tecnología

Estado

Pendiente
RegulaciónCrítica
COMP-010

Habilitación como IPS o plataforma tecnológica de telesalud

Verificar si la plataforma requiere habilitación ante MinSalud como prestador de servicios de telesalud.

Regulación

Ley 1419 de 2010 (Telesalud), Resolución 2654 de 2019

Responsable

Legal / Operaciones

Estado

Pendiente
RegulaciónCrítica
COMP-011

Verificación de licencia médica de profesionales

Validar registro médico (ReTHUS) de cada profesional antes de habilitar su perfil en la plataforma.

Regulación

Ley 1164 de 2007 (Talento Humano en Salud)

Responsable

Operaciones

Estado

Pendiente
RegulaciónCrítica
COMP-012

Historia clínica electrónica conforme a normativa

La historia clínica debe cumplir requisitos de contenido, custodia, confidencialidad y retención (mínimo 15 años).

Regulación

Resolución 1995 de 1999, Ley 2015 de 2020

Responsable

Tecnología / Legal

Estado

Pendiente
PagosCrítica
COMP-013

Cumplimiento PCI DSS para procesamiento de tarjetas

Si se procesan pagos con tarjeta, cumplir PCI DSS nivel aplicable. Preferir tokenización vía pasarela certificada.

Regulación

PCI DSS v4.0 / Circular 052 SFC

Responsable

Tecnología / Finanzas

Estado

Pendiente
PagosAlta
COMP-014

Facturación electrónica DIAN

Emitir factura electrónica por cada servicio cobrado según normativa de la DIAN.

Regulación

Resolución 042 de 2020 (DIAN)

Responsable

Finanzas / Tecnología

Estado

Pendiente
ConsentimientoCrítica
COMP-015

Consentimiento informado para teleconsulta

Antes de cada teleconsulta, el paciente debe aceptar los términos, limitaciones y riesgos del servicio remoto.

Regulación

Resolución 2654 de 2019 (Telesalud)

Responsable

Legal / Tecnología

Estado

Pendiente
ConsentimientoAlta
COMP-016

Consentimiento para compartir datos con terceros

Autorización expresa del paciente antes de compartir datos con aseguradoras, laboratorios u otros prestadores.

Regulación

Ley 1581 de 2012, Art. 12

Responsable

Legal

Estado

Pendiente
ConsentimientoAlta
COMP-017

Términos y condiciones del servicio

Publicar y obtener aceptación de términos y condiciones que incluyan alcance, responsabilidades y limitaciones.

Regulación

Ley 1480 de 2011 (Estatuto del Consumidor)

Responsable

Legal

Estado

Pendiente